筱雨答应参加临床试验的第二天，来了两个年轻的小姐姐，带着厚厚的资料来普及cart细胞疗法（嵌合抗原受体t细胞疗法）：

它是一种高度个体化的免疫治疗方法，其操作过程复杂且需要严格的医疗条件。

以下是cart细胞疗法的具体操作步骤：

1患者评估与筛选

评估内容：

确认患者是否符合cart疗法的适应症（如复发或难治性b细胞恶性肿瘤）。

进行全面的体检、实验室检查（如血常规、肝肾功能）和影像学检查（如ct、petct）。

检测患者的免疫状态和肿瘤标志物（如cd19表达）。

排除标准：

严重感染、器官功能不全或无法耐受治疗的患者可能不适合cart疗法。

2t细胞采集

方法：

通过白细胞分离术（leukapheresis）从患者外周血中采集t细胞。

该过程通常需要34小时，可能需要多次采集以确保足够的t细胞数量。

注意事项：

采集前可能需要暂停某些药物（如化疗或免疫抑制剂），以避免影响t细胞质量。

3t细胞改造

步骤：

1基因改造：

使用病毒或癌细胞载体（如慢病毒、逆转录病毒或癌细胞片段）将car基因导入t细胞。

car基因包含识别肿瘤抗原（如cd19）的抗体片段、t细胞激活信号域（如cd3ζ）和共刺激信号域（如cd28或41bb）。

2体外扩增：

将改造后的t细胞在实验室中培养，使其大量增殖（通常需要23周）。

3质量控制：

对改造后的cart细胞进行严格的质量检测，包括活性、纯度和安全性测试。

4预处理化疗（lyphodepletion）

目的：

清除患者体内的免疫细胞，为cart细胞的扩增和发挥作用创造空间。

常用药物：

氟达拉滨（fdarabe）和环磷酰胺（cyclophosphaide）是常用的预处理化疗药物。

疗程：

通常持续35天，在cart细胞回输前完成。

5cart细胞回输

过程：

将改造后的cart细胞通过静脉输注回输到患者体内（类似于输血）。

输注过程通常需要30分钟到1小时。

剂量：

根据患者的体重和病情确定cart细胞的数量（通常为每公斤体重数百万到数亿个细胞）。

6监测与副作用管理

监测内容：

密切监测患者的生命体征、血常规、肝肾功能和炎症标志物（如c反应蛋白、il6）。

定期进行影像学检查以评估肿瘤反应。

常见副作用：

1细胞因子释放综合征（crs）：

症状：发热、低血压、呼吸困难等。

治疗：使用托珠单抗（tocilizuab）或糖皮质激素。

2神经毒性：

症状：意识模糊、语言障碍、癫痫等。

治疗：对症支持治疗，必要时使用糖皮质激素。

3其他副作用：

如血细胞减少、感染风险增加等，需对症处理。

7疗效评估

评估时间：

通常在cart细胞回输后1个月、3个月和6个月进行评估。

评估方法：

影像学检查（如ct、petct）评估肿瘤大小。

液体活检（检测循环肿瘤dna）评估微小残留病（mrd）。

实验室检查评估免疫细胞数量和功能。

8长期随访

目的：

监测患者的长期疗效和潜在副作用（如迟发性神经毒性或继发性肿瘤）。

随访内容：

定期体检、实验室检查和影像学检查。

提供心理支持和康复指导。

cart疗法的关键成功因素

1严格的适应症筛选：确保患者适合接受cart疗法。

2高质量的t细胞改造：确保cart细胞的活性和安全性。

3多学科团队合作：包括血液科、肿瘤科、重症监护和药学团队。

4完善的副作用管理：及时识别和处理crs、神经毒性等副作用。

总结

cart细胞疗法是一种革命性的癌症治疗方法，但其操作过程复杂且需要高度专业化的医疗团队。

“能明白我说的吗？”一个梳着两条辫子的小姐姐问。

筱雨似懂非懂，“你说的太专业了，能通俗一点说吗？”

另一个小姐姐说，“cart疗法是一种“超级升级版”的免疫疗法。我们会从你的血液里提取一种叫t细胞的免疫细胞，然后给它们装上一种“导航系统”（car），让它们能精准找到并杀死癌细胞。最后，这些改造后的t细胞会被放回你的身体里，像一支“特种部队”一样对抗癌症。

具体步骤

第一步：抽血

会从你的血液里提取t细胞（一种免疫细胞），这个过程有点像献血，但只提取特定的细胞。

第二步：改造t细胞

提取出来的t细胞会被送到实验室，我们用一种病毒或癌细胞片段（无害的）给t细胞装上“导航系统”（car），让它们能识别癌细胞。

改造后的t细胞会大量繁殖，变成一支“抗癌大军”。

第三步：化疗准备

在把改造好的t细胞放回你身体之前，会给你做一次小剂量的化疗，目的是清理一下你的免疫系统，给cart细胞腾出地方工作。

第四步：回输cart细胞

改造好的t细胞会通过输液的方式回到你的身体里，就像打点滴一样。

这些t细胞进入身体后，会开始寻找并杀死癌细胞。

第五步：观察和恢复

回输后，会密切观察你的身体反应，因为cart细胞可能会引起一些副作用，比如发烧、血压下降等。

如果有副作用，会用药物帮你控制。

3cart疗法能治什么病？

目前，cart疗法主要用于治疗一些血液癌症，比如：

急性淋巴细胞白血病（all）

弥漫性大b细胞淋巴瘤（dlbcl）

多发性骨髓瘤（mm）

对于实体瘤（比如肺癌、乳腺癌），cart疗法还在研究中，暂时没有完全成功。我们现在做的是一期临床试验。后面还有二期三期，申请上市。

4cart疗法的优缺点

优点：

对某些难治性癌症效果非常好，甚至能让一些患者完全康复。

是一种个性化治疗，专门为你量身定制。

缺点：

副作用：可能会引起发烧、血压下降、神经毒性等问题，我们有办法控制。

价格昂贵：目前cart疗法的费用非常高，动辄几十万甚至上百万。

参加临床试验的对象，我们承担一切费用。您不用花一分钱。

5举个例子

想象一下，你的身体是一个国家，癌细胞是入侵的敌人，而你的免疫系统是军队。

原本的军队（t细胞）可能不够强，或者找不到敌人。

cart疗法就是给军队装上“gps导航”和“超级武器”，让它们能精准找到敌人并消灭它们。

总结

cart疗法是一种非常先进的癌症治疗方法，虽然过程复杂，但对某些癌症效果非常好。

您对以上内容完全了解了，并且愿意参加我们一期的临床试验，请您在这里签字。”

“如果发生意外怎么办？”曾卫国问。

“我们会为参加试验对象买一份保险，如果发生意外，会有相应的赔偿的。”

“签吗？”筱雨抬头看曾卫国。

“这个要你自己拿主意。”曾卫国说，“最好和你女儿商量一下。”

筱雨深吸一口气，“死就死吧……豁出去了！”

她在五份文件中签上了自己的大名。